Context sidebar

Altre normative

  

Atti giuridici rilevanti in Svizzera

Legge sugli agenti terapeutici (LATer, RS 812.21)

Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed, RS 812.213)

Legge sulla ricerca umana (LRUm, RS 810.30)

Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed; RS 810.306)

Specifiche comuni per gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica del 1° novembre 2023 (Foglio federale)

Atto modificatore dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici (settembre 2023)

Rapporto esplicativo concernente la modifica dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici (settembre 2023)

Ausili per l’esecuzione

MU600_00_007i_MB Prodotti senza destinazione d’uso medica (PDF, 740 kB, 08.12.2023)

Atti giuridici rilevanti dell’UE

Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346 della Commissione, compreso il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194 della Commissione del 20 giugno 2023 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati prodotti che non hanno una destinazione d’uso medica elencati nell’allegato XVI dell’UE-MDR: 

EUR-Lex - 32022R2346 - IT

EUR-Lex - 32023R1194 - IT

Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2347 della Commissione del 1° dicembre 2022 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la riclassificazione di gruppi di determinati prodotti attivi che non hanno una destinazione d’uso medica:

EUR-Lex - 32022R2347 - IT

Altre linee guida UE rilevanti

Borderline Manual

(La versione più recente si trova in DocsRoom.)

Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDR

Ongoing Guidance development in MDCG

Pubblicazioni su gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica (swissmedic.ch)

Schönheitschirurgie
Kosmetik
Bodyforming
Laser

Ultima modifica 06.11.2023

Inizio pagina