01.01.2025

Adaptation de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux et de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

L’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) adaptée entre en vigueur le 1er janvier 2025

01.01.2025

Optimisation de la phase d’étiquetage pour les médicaments à usage humain

Swissmedic optimise la phase d’étiquetage: les courriers concernant l’examen des textes doivent autant que possible être évités et les délais de Swissmedic, réduits

01.01.2025

Adaptation du formulaire Demandes selon art. 13 LPTh: informations

Division du formulaire actuel Demandes selon art. 13 LPTh: informations en deux formulaires: un spécifique pour les médicaments à usage vétérinaire et l’autre pour les médicaments à usage humain

01.01.2025

Vote pour le renouvellement de tous les membres des Swissmedic Medicines Expert Committees

Élection et réélection de nos experts externes pour le nouveau mandat 2025-2028

01.01.2025

Adaptation du Guide complémentaire Importation d’un médicament à usage humain selon l’art. 14, al. 2 et 3 LPTh (importation parallèle)

Les mesures prises dans le cadre de la surveillance du marché en raison de signaux de sécurité ou de défauts de qualité concernant le médicament original doivent aussi être appliquées aux médicaments importés parallèlement

01.01.2025

Adaptation du règlement des Swissmedic Medicines Expert Committees

Augmentation du nombre maximal de membres ordinaires du VMEC, qui passe de 7 à 9

01.01.2025

Entrée en vigueur du Supplément 11.6 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 11.6 de la Pharmacopée Européenne au 1er janvier 2025.

27.12.2024

DHPC – Qdenga (virus Dengue typus 1, 2, 3, 4 vivus attenuatum)

Défaut du capuchon amovible pouvant empêcher le nettoyage de la surface du bouchon

Sous la loupe

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Vacances en Suisse

Quels médicaments peuvent être importés en Suisse et en quelles quantités ?
Informations sur les dispositions applicables en cas d’entrée en Suisse avec des médicaments 

Contact pour les citoyennes et citoyens

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Swissmedic contrôle tous les produits thérapeutiques qui sont commercialisés en Suisse. Nos expertes et experts indépendants veillent à ce que les produits thérapeutiques dont vous et vos proches avez besoin soient sûrs, efficaces et de grande qualité.

Qu'est-ce qu'un médicament ?

Saviez-vous qu’une tisane peut aussi être un médicament ? Mais qu’est-ce qui fait précisément d’un produit un médicament et en quoi les médicaments se distinguent-ils des autres produits ? Vous trouverez dans cette vidéo des réponses à ces interrogations et à d’autres questions.

Questions de délimitation dans le domaine humain

Pour qu’un produit puisse être vendu, il faut qu’il soit conforme aux prescriptions légales applicables. Mais le groupe auquel un produit appartient n’est souvent pas évident de prime abord. Dans cette vidéo, nous vous expliquons les différentes catégories qui existent et quand un produit est effectivement un produit thérapeutique – ou non !

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01.01.2025

Nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux

Informations sur les nouveaux règlements de l'UE et leur implémentation en Suisse.

Révision de l’ODiv et de l’ODim
Les délais transitoires applicables aux dispositifs de diagnostic in vitro ont été adaptés en fonction de la réglementation de l’UE et les simplifications suisses en matière d’étiquetage sont maintenues. L’aide-mémoire Obligations Opérateurs économiques (PDF, 1 MB, 01.01.2025) a été remanié.
L’obligation d’enregistrement des dispositifs s’appliquera à partir du 1er juillet 2026 (swissdamed).

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Quelles sont les tâches de Swissmedic dans le domaine des dispositifs médicaux?

Que sont les dispositifs médicaux? Comment les dispositifs médicaux sont-ils mis sur le marché? Nos vidéos répondent à toutes ces questions, et bien d’autres encore, à l’aide d’exemples précis.

Base de données Swissmedic : Liste des mesures de sécurité (FSCA) et des retraits

Swissmedic surveille l’ensemble des mesures de sécurité concernant des dispositifs médicaux qui sont commercialisés sur le marché helvétique.


Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques

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Swissmedic – pour pouvoir vous fier aux produits thérapeutiques

Swissmedic est l’autorité d’autorisation et de contrôle des produits thérapeutiques en Suisse. Les tâches de Swissmedic reposent sur le droit des produits thérapeutiques.

Pour de plus amples informations...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home.html