Informations de Swissmedic sur certains aspects relatifs à la sécurité

Myocardite / péricardite

De très rares cas de myocardites et de péricardites (inflammations du muscle cardiaque / de la membrane qui entoure le cœur) ont été signalés après l’administration de vaccins à ARNm contre le Covid-19. Ces réactions qui sont apparues pour la plupart dans les quatorze jours suivant la vaccination se sont produites plus souvent après la seconde dose, et essentiellement chez de jeunes hommes. Après analyse de l’ensemble des données disponibles, la conclusion qui s’impose est qu’il existe un lien de causalité à tout le moins probable entre ces vaccins et les myocardites et péricardites observées. Les professionnels de la santé devraient donc être attentifs aux signes et symptômes de ces deux affections, et expliquer aux personnes vaccinées qu’elles doivent consulter immédiatement un médecin et demander de l’aide sur-le-champ si elles ressentent des douleurs thoraciques, un essoufflement ou des palpitations cardiaques. Et que si de tels symptômes devaient apparaître, il y a lieu d’éviter tout effort physique intense jusqu’à ce que leur cause ait été élucidée.

Certains pays scandinaves ont décidé récemment de suspendre l’administration du vaccin contre le Covid-19 de Moderna aux personnes de moins de 30 ans (Suède et Finlande) ou de moins de 18 ans (Danemark). Ces mesures ont été prises suite à une étude réalisée en Scandinavie qui a mis en évidence un risque accru de myocardite, une affection qui reste rare malgré tout, chez les personnes de cette tranche d’âge après l’administration du vaccin Spikevax de Moderna.

En Suisse aussi, les taux de déclarations spontanées relatives aux deux vaccins à ARNm diffèrent. Au 12 octobre dernier, 173 rapports faisant état de présomptions de myocardites et / ou de péricardites avaient été évalués : 30 cas étaient liés au vaccin Comirnaty®, 140 au vaccin Spikevax®, et les trois déclarations restantes ne précisaient pas le vaccin utilisé. La plupart des personnes concernées sont des hommes (n = 136), et l’âge moyen s’établit à 38 ans (âge médian = 53 ans, dans une fourchette allant de 14 à 88 ans).

L’interprétation de ces données doit toutefois tenir compte du nombre nettement plus important de personnes qui ont reçu le vaccin Moderna (voir tableau), ainsi que du fait que pour des raisons méthodologiques, les déclarations spontanées ne se prêtent que de manière limitée à une comparaison des différents vaccins. Swissmedic analysera attentivement les résultats de l’étude scandinave ainsi que les autres données disponibles sur les myocardites afin de déterminer si des mesures s’imposent, et en informera immédiatement la population. L’institut s’entretient également avec d'autres autorités internationales à ce sujet. Swissmedic souligne par ailleurs que les myocardites sont rares après la vaccination, et qu’elles surviennent nettement plus fréquemment dans l’ensemble de la population après une infection par le coronavirus.