Le modifiche all’OAMed (ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti) derivate dalla revisione ordinaria della LATer (2a tappa) e della revisione della LATer nel contesto dell’approvazione e dell’attuazione della Convenzione Medicrime sono trattate nel progetto distinto OAMed/Medicrime. La procedura di consultazione per la revisione dell’OAMed nel quadro di questo progetto dura fino al 25 maggio 2018. Le modifiche dell’ordinanza riguardano soprattutto i seguenti temi:
- l’armonizzazione delle definizioni con quelle della LATer;
- il disciplinamento delle attività di mediatori e agenti;
- diverse precisazioni concernenti la liberazione delle partite, l’obbligo di diligenza, il responsabile tecnico, le procedure di autorizzazione;
- la soppressione del limite del periodo di validità delle autorizzazioni d’esercizio;
- le semplificazioni relative all’importazione di medicamenti non omologati, da parte di persone appartenenti alle professioni mediche;
- l’autorizzazione dell’uso al di fuori di sperimentazioni cliniche di medicamenti destinati ad esse.
Nel corso della procedura legislativa saranno integrate costantemente altre informazioni sui vari processi:
Autorizzazioni d'esercizio