Bis zum 12. Januar 2022 wurden 11'467 Meldungen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die in zeitlichem Zusammenhang mit den Covid-19 Impfungen aufgetreten sind, ausgewertet. Mit 7'190 (62,7 %) war der grössere Teil der Meldungen nicht schwerwiegend, 4'276 (37,3 %) Meldungen wurden als schwerwiegend eingestuft.
*In den meisten Meldungen wird über mehr als eine Reaktion berichtet.
Die Meldungen erfolgten etwa zur Hälfte durch medizinische Fachpersonen, 5'797 Meldungen (50,5 %) kamen direkt von Betroffenen bzw. Patientinnen oder Patienten.
Die Betroffenen waren im Mittel 52 Jahre alt, wobei 12,9 % 75 Jahre oder älter waren. In den als schwerwiegend eingestuften Fällen lag das mittlere Alter bei 54,3 Jahren und bei Meldungen in zeitlichem Zusammenhang mit einem Todesfall bei 79,6 Jahren.
In 192 der schwerwiegenden Fälle sind Personen in unterschiedlichem zeitlichen Abstand zur Impfung gestorben. Trotz einer zeitlichen Assoziation gibt es in keinem Fall konkrete Hinweise, dass die Impfung die Ursache für den Todesfall war.
Der grössere Teil der Meldungen bezog sich auf Frauen, in einigen Meldungen wurde das Geschlecht nicht angegeben.
7'789 (68 %) der Meldungen beziehen sich auf den Covid-19 Impfstoff Spikevax® von Moderna (bei rund 63 % der verabreichten Impfdosen der in der Schweiz am häufigsten angewandte Impfstoff) und 3'354 (29,3 %) auf den Impfstoff Comirnaty® von Pfizer/BioNTech (rund 36 % der verabreichten Impfdosen).
Impfstoff |
Verdachtsmeldungen insgesamt |
davon nicht schwerwiegend |
davon schwerwiegend |
Total verabreichte Impfdosen * [3] |
|---|---|---|---|---|
Spikevax® (Moderna) [1] |
7'723 (67,4 %) |
5'119 (71,2 %) |
2'604 (60,9 %) |
9'206'426 (63,3 %) |
Spikevax® (Moderna) [2] |
66 (0,6 %) |
32 (0,4 %) |
34 (0,8 %) |
|
Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) [1] |
3'298 (28,8 %) |
1'852 (25,8 %) |
1'446 (33,8 %) |
5'281'783 (36,3 %) |
Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) [2] |
56 (0,5 %) |
31 (0,4 %) |
25 (0,6 %) |
|
COVID-19 Vaccine Janssen |
85 (0,7 %) |
45 (0,6 %) |
40 (0,9 %) |
56'136 (0,4 %) |
Nicht angegeben/unbekannt [1] |
238 (2,1 %) |
111 (1,5 %) |
127 (3,0 %) |
|
Nicht angegeben/unbekannt [2] |
1 (0 %) |
0 (0 %) |
1 (0 %) |
|
Total |
11'467 (100 %) |
7'190 (100 %) |
4'277 (100 %) |
14'544'345 (100 %) |
[1] Grundimmunisierung (zwei Impfdosen)
[2] Auffrischimpfung (Booster-Dosis)
[3] Grundimmunisierung und Booster
* Schweiz und Fürstentum Liechtenstein, 21.12.2020–12.01.2022 (Quelle: BAG)
Rangliste der 15 am häufigsten betroffenen Organsysteme
General disorders and administration site conditions (10018065) |
10 721 |
Nervous system disorders (10029205) |
4 215 |
Musculoskeletal and connective tissue disorders (10028395) |
2 760 |
Skin and subcutaneous tissue disorders (10040785) |
1 931 |
Gastrointestinal disorders (10017947) |
1 881 |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders (10038738) |
947 |
Infections and infestations (10021881) |
772 |
Cardiac disorders (10007541) |
732 |
Reproductive system and breast disorders (10038604) |
611 |
Vascular disorders (10047065) |
418 |
Psychiatric disorders (10037175) |
398 |
Blood and lymphatic system disorders (10005329) |
365 |
Eye disorders (10015919) |
280 |
Investigations (10022891) |
234 |
Ear and labyrinth disorders (10013993) |
229 |
Rangliste der 15 häufigsten Nebenwirkungen
Pyrexia (10037660) |
2 405 |
Headache (10019211) |
2 032 |
Fatigue (10016256) |
1 564 |
Chills (10008531) |
1 360 |
Myalgia (10028411) |
877 |
Injection site pain (10022086) |
858 |
Nausea (10028813) |
811 |
Injection site erythema (10022061) |
672 |
Skin reaction (10040914) |
624 |
Dizziness (10013573) |
581 |
Injection site reaction (10022095) |
576 |
Arthralgia (10003239) |
564 |
Pain in extremity (10033425) |
380 |
Musculoskeletal pain (10028391) |
362 |
Herpes zoster (10019974) |
348 |
Rangliste der 15 am häufigsten betroffenen Organsysteme
General disorders and administration site conditions (10018065) |
2 457 |
Nervous system disorders (10029205) |
1 478 |
Musculoskeletal and connective tissue disorders (10028395) |
869 |
Gastrointestinal disorders (10017947) |
593 |
Infections and infestations (10021881) |
576 |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders (10038738) |
553 |
Skin and subcutaneous tissue disorders (10040785) |
545 |
Cardiac disorders (10007541) |
289 |
Vascular disorders (10047065) |
243 |
Reproductive system and breast disorders (10038604) |
221 |
Investigations (10022891) |
147 |
Psychiatric disorders (10037175) |
137 |
Eye disorders (10015919) |
130 |
Ear and labyrinth disorders (10013993) |
129 |
Blood and lymphatic system disorders (10005329) |
123 |
Rangliste der 15 häufigsten Nebenwirkungen
Headache (10019211) |
561 |
Pyrexia (10037660) |
462 |
Fatigue (10016256) |
444 |
Myalgia (10028411) |
295 |
Chills (10008531) |
249 |
Herpes zoster (10019974) |
214 |
Dizziness (10013573) |
213 |
Nausea (10028813) |
195 |
Arthralgia (10003239) |
185 |
Dyspnoea (10013968) |
151 |
Pain in extremity (10033425) |
145 |
Injection site pain (10022086) |
142 |
COVID-19 (10084268) |
127 |
Rash (10037844) |
113 |
Malaise (10025482) |
104 |
Rangliste der 15 am häufigsten betroffenen Organsysteme
General disorders and administration site conditions (10018065) |
137 |
Nervous system disorders (10029205) |
80 |
Musculoskeletal and connective tissue disorders (10028395) |
47 |
Gastrointestinal disorders (10017947) |
31 |
Eye disorders (10015919) |
18 |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders (10038738) |
18 |
Infections and infestations (10021881) |
16 |
Skin and subcutaneous tissue disorders (10040785) |
13 |
Investigations (10022891) |
11 |
Cardiac disorders (10007541) |
10 |
Reproductive system and breast disorders (10038604) |
8 |
Vascular disorders (10047065) |
6 |
Psychiatric disorders (10037175) |
6 |
Injury, poisoning and procedural complications (10022117) |
5 |
Metabolism and nutrition disorders (10027433) |
4 |
Headache (10019211) |
34 |
Pyrexia (10037660) |
28 |
Fatigue (10016256) |
21 |
Pain in extremity (10033425) |
16 |
Dizziness (10013573) |
15 |
Nausea (10028813) |
14 |
Chills (10008531) |
12 |
Injection site pain (10022086) |
11 |
Asthenia (10003549) |
10 |
Vaccination failure (10046862) |
9 |
COVID-19 (10084268) |
8 |
Arthralgia (10003239) |
8 |
Myalgia (10028411) |
8 |
Dyspnoea (10013968) |
7 |
Malaise (10025482) |
7 |
Die bisher eingegangenen und analysierten Meldungen über unerwünschte Wirkungen ändern das positive Nutzen-Risiko-Profil der in der Schweiz verwendeten Covid-19 Impfstoffe nicht. Bekannte Nebenwirkungen der Covid-19 Impfstoffe sind in den Arzneimittelinformationen aufgeführt. Diese werden laufend aktualisiert und auf www.swissmedicinfo.ch publiziert.
Die eingehenden Meldungen der vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) nach Covid-19 Impfungen werden in Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmacovigilance-Zentren, insbesondere mit dem Tessiner Referenzzentrum beim Kantonsspital-Verbund EOC, evaluiert.
Der nächste Bericht zu Nebenwirkungen der Covid-19 Impfstoffe in der Schweiz wird am 11. Februar 2022 erscheinen. Den aktuellsten verfügbaren Bericht über Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen der Covid-19 Impfungen in der Schweiz finden Sie jeweils unter folgendem Perma-Link:
www.swissmedic.ch/covid-19-vaccines-safety-update-de
Myokarditis/Perikarditis
Nach Impfung mit den Covid-19 mRNA Impfstoffen wurden sehr selten Fälle von Myokarditis und Perikarditis (Entzündungen des Herzmuskels/Herzbeutels) berichtet. Die Fälle traten in der Regel innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf, und zwar häufiger nach der zweiten Dosis und bei jüngeren Männern.
Die medizinischen Fachpersonen sollten auf die Zeichen und Symptome von Myokarditis und Perikarditis achten und geimpfte Personen darauf hinweisen, im Falle von Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen (Palpitationen) bzw. Herzrhythmusstörungen sofort medizinische Beratung und Hilfe einzuholen. Bei Auftreten solcher Symptome sollten ausgeprägte körperliche Anstrengungen gemieden werden, bis die Ursache der Symptome abgeklärt ist.
Bis zum 11. Januar 2022 wurden – bei über 14,5 Mio. verabreichten Impfdosen – 307 Verdachtsberichte von Myokarditis und/oder Perikarditis aus der Schweiz gemeldet und evaluiert. Davon traten 55 Fälle im zeitlichem Zusammenhang mit Comirnaty auf und 240 mit Spikevax (davon 1 nach dritter Impfung), in 10 Fällen ist der Impfstoff bislang nicht bekannt und 2 Fälle wurden nach dem Covid-Impfstoff von Janssen berichtet. Die Betroffenen waren überwiegend männlich (n = 229, 74,6 %), das mittlere Alter lag bei 37 Jahren (Median 51, Spanne 14 bis 88 Jahre). Die Betroffenen wurden medizinisch behandelt und sind mehrheitlich bereits wieder genesen.
Die Melderaten aus dem Spontanmeldesystem und vorläufige Ergebnisse aus Studien aus Skandinavien und Frankreich deuten darauf hin, dass das Risiko für Myokarditiden/Perikarditiden bei jüngeren Männern unter Spikevax höher sein könnte als unter Comirnaty, wobei das Risiko für beide Impfstoffe deutlich geringer ist als für eine Myokarditis bei einer Covid-19 Erkrankung.
Vor dem Hintergrund dieser Daten wurde die Impfempfehlung für Personen unter 30 Jahren durch die EKIF konkretisiert.
